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苯磺酸氨氯地平片科技重大攻關項目順利通過專家組驗收

日期:2020年8月14日 10:36
   2020年7月17日,南昌市科技局組織有關專家10人對江西制藥承擔的南昌市科技重大攻關項目“抗高血壓國家基本藥物苯磺酸氨氯地平片一致性評價研究”進行了現場驗收。
   與會專家在驗收過程中,聽取了項目工作情況匯報、審閱了相關資料、考察了現場、查看了樣品,經質詢、討論,認為該項目經處方工藝的重大改進,通過對原輔料晶型、粒度和雜質等主要藥學指標比較研究,采用新工藝,減少原工藝工序過程長,大大縮短了工藝環節,減少了原工藝高溫對苯磺酸氨氯地平有關物質的影響,利于提高質量穩定性。
   與會專家一致認為,該項目完成了項目合同書的各項要求,一致同意通過項目驗收。

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